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制藥廠純化水設備的標準是什么？制藥廠的純化水設備因為其行業的特殊要求，制藥廠的純化水設備需要符合GMP認證要求以及2010版藥典標準。基于多年的從業經驗，創新小編今天就來帶大家了解下制藥廠純化水設備的標準。
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。 7、制藥用水的輸送 1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。 3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。 蘇州市創新氣氛水處理有限公司是一家集生產和銷售為一體的純水設備生產廠家，公司成立于1999年，主要致力于純水處理設備的研發和制造，并有一支良好的銷售團隊和質量過硬的技術力量，售后服務到位，歷經近20年的市場洗禮，擁有自己的純水處理設備的制造經驗和控制方式。咨詢熱線【】！ 閱讀過本文的人還閱讀過：反滲透設備在工業應用中的優勢 純化水設備的電導率檢測時間如何確定？ 反滲透膜設備上的反滲透膜有哪些種類？ 上一篇： 蘇州創新制藥純化水設備優勢在哪里？
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問：反滲透純水設備短期或長期停運時應該怎么保養？答：反滲透純水設備短期或長期停運時的保護方法 ，反滲透系統正常停用時，應該首先停高壓泵，關閉相應的計量加藥系統，預處理系統，以及相關的閥門，當RO... 問：純化水設備系統怎么保養？答：純化水設備系統日常維護與保養要注意做好啟動數據記錄，RO運行數據，維修日志等，填好純化水設備維護保養記錄表。具體操作如下：（1）啟動記錄：RO裝置的性能特性必須從... 問：純水、純化水設備反滲透膜污染物有哪些？應該怎么清洗？答：純水設備的污染物主要有碳酸鈣垢、硫酸鈣垢、金屬氧化物垢、硅沉積物及有機或生物沉積物等，把滲透水流量核算到有可比的標準滲透水流流量在清理... 問：超純水設備和純水設備有什么不同，怎么區別呢？答：超純水設備和純水設備在工作原理、產水水質標準方面都有所不同，具體區別如下：一、超純水設備和純水設備的工作原理的區別，純水設備一般采用先進的反滲... 問：純水設備產水量與溫度有沒有關系？答：純水設備產水量與溫度成特殊函數關系。大多數純水設備產水量是按反滲透膜在25℃進水溫度下的標準產水量來標注的。因此，在選擇實驗室超純水機或反滲透純水設備時.... 問：制藥純化水設備系統怎么進行GMP認證？答：蘇州市創新氣氛水處理有限公司認為，在選擇純化水設備系統時應該考慮到設備廠家的實力，是否有能力使設計制造的設備快速的通過GMP認證。簡單的說，就是純化水設備 問：反滲透純化水設備系統怎么操作？如何維修？答：反滲透設備不到需要懂操作，還要堅持維護和保養，分析故障原因，記錄日常運行應記錄的數據，還有其他一些注意事項，下面是蘇州市創新氣氛水處理有限公司總結... |
