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制藥廠純化水設備的標準是什么?制藥廠的純化水設備因為其行業的特殊要求,制藥廠的純化水設備需要符合GMP認證要求以及2010版藥典標準。基于多年的從業經驗,創新小編今天就來帶大家了解下制藥廠純化水設備的標準。 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。 7、制藥用水的輸送 1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。 蘇州市創新氣氛水處理有限公司是一家集生產和銷售為一體的純水設備生產廠家,公司成立于1999年,主要致力于純水處理設備的研發和制造,并有一支良好的銷售團隊和質量過硬的技術力量,售后服務到位,歷經近20年的市場洗禮,擁有自己的純水處理設備的制造經驗和控制方式。咨詢熱線【】! 閱讀過本文的人還閱讀過:反滲透設備在工業應用中的優勢 純化水設備的電導率檢測時間如何確定? 反滲透膜設備上的反滲透膜有哪些種類? 上一篇: 蘇州創新制藥純化水設備優勢在哪里?
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純水設備前過濾裝置的作用是去除水中粒徑較大的懸浮雜質,避免這些雜質進入活性碳過濾裝置,覆蓋活性碳表面,使活性碳的毛細孔結構失去吸附水中雜質的能力。反滲透技術是美國60年代初研制用于太空的一種超高... 取水完畢后關閉區水口,設備即自動停機,此時開啟任何一個取水口,則自動重新啟動,制造純水。以此循環,制造出所需的純水。 注意:如長期不使用或下班前,請務必關閉純水機電源,切斷自來水來源,以避免發生意外。 超純水設備是采用預處理、反滲透技術、超純化處理以及后級處理等方法,將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。純水設備,它采用的是主要是反滲... 純化水設備電導率的檢測時間,主要取決于用戶對產水水質的要求是否嚴格。可以根據自己的生產狀況來制定適用的檢測周期。不同行業對產水水質有著不同的要求。如洗衣,灌溉之類就可以一個月檢測一次。而飲用則可... 純凈水設備主要的是利用自然界最常見的滲透現象。它主要采用反滲透膜技術從而使滲透過的純凈水和無法滲透過的濃縮水嚴格的分開。因為反滲透膜的孔徑只有0.0001微米,而病毒的直徑一般有0.02-0.4微米 答:反滲透設備產水量降的很快有下列原因:1、反滲透膜組件堵塞,常見現象炒作壓力升高,前后壓差大于3公斤,濃水流量產水流量都減少。解決辦法,根據廠家的清洗方法進行化學清洗。2、反滲透膜組件性能下降... 問:化工行業水處理超純水的制取和注意什么?答:化工行業用超純水系統設備超純水主要應用于電池行溶劑用水化學分析,軟水機功能此外化工超純水設備特點超純水傳統的制備工藝一般都是采用離子交換樹脂進行制取。 |